ຕິດຕາມພວກເຮົາ:
8618661928062
18661928062@163.com
ແປງ Endoscope ທາງການແພດຊັ້ນຮຽນທີເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພທາງການແພດ. ນໍາມາໃຫ້ທ່ານໂດຍ LucentMed - ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ - ແປງເຫຼົ່ານີ້ສະເຫນີທາງເລືອກການປັບແຕ່ງທີ່ສົມບູນແບບແລະມາພ້ອມກັບການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ແປງຂອງພວກເຮົາມີລັກສະນະເອກະພາບ, ຂົນອ່ອນໆທີ່ມີຄວາມທົນທານອ່ອນໂຍນ; ຄວາມຫນາແຫນ້ນແລະຄວາມໂຄ້ງຂອງພວກເຂົາຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ກົງກັບອຸປະກອນ endoscopic ຢ່າງສົມບູນແບບທີ່ໃຊ້ໃນໂຮງຫມໍ, ຄລີນິກ, ແລະສູນທົດສອບ.
ເນື່ອງຈາກວ່າ "ຊັ້ນຮຽນທາງການແພດ" ບໍ່ຄືກັນກັບ "ຊັ້ນອຸດສາຫະກໍາ." ແປງ endoscope ລະດັບທາງການແພດຕ້ອງຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ເຄັ່ງຄັດກ່ຽວກັບ biocompatibility, ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ, ຄວາມປອດໄພຂອງວັດສະດຸ, ແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືໃນການຜະລິດ.
ຄວາມປອດໄພ: ແປງອຸດສາຫະກໍາອາດຈະມີໂລຫະຫນັກຫຼື burrs ແຫຼມທີ່ສາມາດຂູດ endoscope ຫຼື leach ສານອັນຕະລາຍ.
ປະສິດທິພາບ: ຄວາມໜາແໜ້ນ ແລະ ແຂງຂອງຂົນສັດປະເພດທາງການແພດແມ່ນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນເພື່ອເອົາຊີວະພາບອອກຢ່າງມີປະສິດທິພາບ.
ການປະຕິບັດຕາມ: ການຈັດຊື້ໂຮງຫມໍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄຸນສົມບັດແລະບົດລາຍງານ; ແປງອຸດສາຫະກໍາບໍ່ສາມາດຜ່ານການກວດສອບເຫຼົ່ານີ້.
Traceability: ໃນກໍລະນີຂອງເຫດການຕິດເຊື້ອ, ການບັນທຶກ batch ສໍາລັບການທົບທວນຄືນການແພດອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບການວິເຄາະຄືນຫລັງ.
● ວັດສະດຸ Bristle: nylon ເກຣດທາງການແພດ, DuPont filaments, TPU, ຫຼື PBT; ບໍ່ແມ່ນ cytotoxic, ບໍ່ sensitizing, ແລະບໍ່ລະຄາຍເຄືອງ; ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ISO 10993.
● ຂະບວນການຜະລິດ: ການອອກແບບຫົວແປງແບບປະສົມປະສານ / molded ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງດຶງຂອງ ≥10N; ເຄັດລັບ bristle ມົນ (ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ASTM F3275).
● ປະສິດທິພາບການທໍາຄວາມສະອາດ: ທາດໂປຼຕີນຈາກ residue ≤6μg/cm²ຕໍ່ຄັ້ງດຽວ; ອັດຕາການກໍາຈັດ biofilm ≥85%; ສອດຄ່ອງກັບ WS 507 ແລະມາດຕະຖານການກວດພົບທາດໂປຼຕີນ.
● ການຮັບປະກັນການເປັນຫມັນ (ຖິ້ມໄດ້): ການຂ້າເຊື້ອ EO (SAL 10⁻⁶); ບັນຈຸເປັນສ່ວນບຸກຄົນໃນເຈ້ຍ dialysis; EO residue ≤4ມກ.
ລາຍການປຽບທຽບ
ແປງ Endoscope ທາງການແພດເກຣດ
ແປງເຮັດຄວາມສະອາດມາດຕະຖານ
ພື້ນທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ການອະນາໄມອຸປະກອນທາງການແພດ
ການທໍາຄວາມສະອາດອຸດສາຫະກໍາຫຼືທົ່ວໄປ
ມາດຕະຖານວັດສະດຸ
ອຸປະກອນການແພດຊັ້ນຮຽນ
ວັດສະດຸມາດຕະຖານ
ຄວາມຕ້ອງການຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອ
ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທາງການແພດ
ບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດ
ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ
ຕອບສະໜອງໄດ້ເງື່ອນໄຂການສະໝັກທາງການແພດ
ໂດຍປົກກະຕິບໍ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
ລະບົບການຈັດການ ISO 13485
ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບມາດຕະຖານ
ເຫມາະສໍາລັບ Endoscopes
ແມ່ນແລ້ວ
ບໍ່ແນະນໍາ
LucentMed ເປັນຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດຊັ້ນນໍາທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນ R&D, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍແປງທາງການແພດ, ລວມທັງແປງລ້າງຊ່ອງ endoscope ທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້. ບໍລິສັດຖື GB/T 19001-2016 ແລະການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ GB/T 42061-2022 ສະເພາະອຸປະກອນທາງການແພດ ແລະໄດ້ຮັບປະກັນສິດທິບັດຜະລິດຕະພັນຫຼາຍຢ່າງ.
ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ, ພວກເຮົາດໍາເນີນການຫ້ອງສະອາດມາດຕະຖານແລະສາຍການຜະລິດອັດຕະໂນມັດ, ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການຜະລິດອຸປະກອນການແພດຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບແລະຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຈາກແຫຼ່ງທີ່ມາ.
ແປງແປງ endoscope ລະດັບທາງການແພດຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ຈາກ FDA ຂອງສະຫະລັດແລະຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບສໍາລັບການສົ່ງອອກໄປສະຫະລັດແລະຕະຫຼາດໂລກອື່ນໆ.
A: ເຄື່ອງປະມວນຜົນ endoscope ອັດຕະໂນມັດ (AERs) ດຽວບໍ່ສາມາດເອົາເລືອດແຫ້ງຫຼື biofilm viscous ຕິດກັບຝາຊ່ອງ; ເງິນຝາກເຫຼົ່ານີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຂັດອອກທາງດ້ານຮ່າງກາຍເພື່ອຖືກຖອດອອກ.
ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການບໍ່ເອົາສິ່ງເສດເຫຼືອຂະໜາດໃຫຍ່ອອກດ້ວຍຕົນເອງກ່ອນນັ້ນອາດເຮັດໃຫ້ມັນຕິດຢູ່ເລິກກວ່າຢູ່ໃນຊ່ອງໃນລະຫວ່າງວົງຈອນການລ້າງຂອງເຄື່ອງຈັກ.
ໂປໂຕຄອນມາດຕະຖານບັງຄັບໃຊ້ແປງຄູ່ມືກ່ອນທີ່ຈະປຸງແຕ່ງເຄື່ອງຈັກ; ຂັ້ນຕອນນີ້ບໍ່ສາມາດຂ້າມໄດ້.
A: ການຖູແຂ້ວແຫ້ງສ້າງຄວາມຕ້ານທານຫຼາຍເກີນໄປ, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການທໍາລາຍຊ່ອງທາງ, ແລະສົ່ງຜົນໃຫ້ປະສິດທິພາບທໍາຄວາມສະອາດບໍ່ດີ. ຈຸ່ມຫົວແປງໃນການແກ້ໄຂການທໍາຄວາມສະອາດຫຼາຍເອນໄຊເຮັດໃຫ້ອ່ອນລົງແລະລະລາຍສານປົນເປື້ອນທີ່ມີທາດໂປຼຕີນ, ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການຂັດງ່າຍແລະມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ແປງປຽກນໍາທາງສ່ວນໂຄ້ງໄດ້ກ້ຽງຫຼາຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການ snagging ພາຍໃນຊ່ອງທາງການ.
A: ການຖູດ້ວຍມືແມ່ນພຽງແຕ່ຂັ້ນຕອນທໍາອິດ. ແຕ່ລະຊ່ອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການລ້າງຢ່າງລະອຽດດ້ວຍປືນນ້ໍາທີ່ມີຄວາມກົດດັນສູງເພື່ອຂັບໄລ່ສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ວ່າງອອກແລະກ້ອນເລືອດອອກ.
ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຕ້ອງປະຕິບັດຕາມອະນຸສັນຍາມາດຕະຖານ: ທໍາຄວາມສະອາດ enzymatic, rinsing, ຕາກແດດໃຫ້ແຫ້ງ, ແລະການຂ້າເຊື້ອ.
A: ທໍາອິດ, ເອົາປຸ່ມອອກແລະກວດກາ mount ສໍາລັບ scratches ສັງເກດເຫັນ, burrs, ຫຼື deformation; ໃຊ້ຜ້າຝ້າຍນ້ອຍໆຈຸ່ມຢູ່ໃນເຫຼົ້າເພື່ອເຮັດຄວາມສະອາດພາຍໃນຂອງຕົວຍຶດແລະແຫວນປິດຝາຂອງປຸ່ມ.
ຖ້າມີ burrs ເລັກນ້ອຍ, ຂັດມັນບາງໆດ້ວຍກະດາດຊາຍລະອຽດ (1000-grit ຫຼືສູງກວ່າ) ແລະຂັດດ້ວຍຜ້າອ່ອນ.
ຖ້າ O-ring ຂອງປຸ່ມມີອາຍຸຫຼືເສຍຫາຍ, ປ່ຽນມັນດ້ວຍແຫວນປະທັບຕາໃຫມ່.
ຖ້າ mount ສະແດງໃຫ້ເຫັນການສວມໃສ່ຫຼືຜິດປົກກະຕິຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ມັນຕ້ອງຖືກສົ່ງໄປຫາສູນສ້ອມແປງ endoscope ເພື່ອທົດແທນ.
ທີ່ຢູ່
ເມືອງ Zhongke ອຸດສາຫະກໍາ, ສະບັບເລກທີ 6, ຖະຫນົນ Xihuan, ເມືອງ Jiangshan, ເມືອງ Laixi, Qingdao, ແຂວງ Shandong, ຈີນ
ໂທ
+86-18661928062
ອີເມລ
WhatsApp
LucentMed
E-mail